Was macht Harmony?
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Der Harmony® Test ist ein pränataler Screeningtest, der diese fetale DNA anhand einer Blutprobe der werdenden Mutter untersucht, um zu ermitteln, ob eine Trisomie (13, 18, 21) oder eine Störung der Geschlechtschromosomen (X/Y) vorliegt.
Welches Labor macht Harmony Test?
Durch die gezielte cfDNA-Analyse mittels Microarray-Technologie erreicht der Harmony® Test eine sehr hohe Sensitivität. In der Studie von Stokowski et al. an über 23.000 Schwangerschaften erlangt der Harmony® Test für Trisomie 21 eine Erkennungsrate von 99,3 % (Trisomie 18: 97,4 %, Trisomie 13: 93,8 %)1.
Warum ist der Harmony Test umstritten?
Welche Nachteile hat der Harmony Test? Trotz des Pränataltests kannst Du Dir nicht zu 100 % sicher sein, ob Dein Baby tatsächlich gesund ist. Die Erkennungsrate für Trisomie 21 liegt bei 99,5 %, für Trisomie 18 bei 97,4 % und für Trisomie 13 bei 93,8 %.
Was spricht gegen Harmony Test?
Für den Harmony-Test gilt das Gleiche wie für vergleichbare pränatale Bluttests (wie PraenaTest und Panorama-Test): Das Testergebnis ist nicht 100-prozentig sicher. Ganz selten spricht das Ergebnis für eine Chromosomenabweichung wie Down-Syndrom, während in Wirklichkeit gar keine vorliegt (falsch-positives Ergebnis).
Was wenn Harmony positiv ist?
Auffälliges (positives) Testergebnis
Ergibt der Harmony® Test ein positives, auffälliges Ergebnis, so trägt Ihr Kind mit relativ hoher Wahrscheinlichkeit eine der getesteten Chromosomenstörungen.
What is Harmony?
Für wen ist der Harmony Test sinnvoll?
Wann ist es sinnvoll den Harmony® Test durchzuführen? Der Harmony® Test kann bei allen Schwangeren durchgeführt werden. Insbesondere Schwangere, deren Kind ein erhöhtes Risiko für eine Chromosomenstörung wie beispielsweise das Down-Syndrom hat, können mithilfe des Harmony® Tests Klarheit erlangen.
Wann Geschlecht nach Harmony Test?
Mit Erreichen der SSW 14+0 berichten wir das fetale Geschlecht Ihrem Arzt automatisch nach. Unser Team aus Ärzten und Naturwissenschaftlern steht Ihnen bei allen Fragen zur Pränataldiagnostik, zu NIPT und zur Interpretation des Harmony® Tests zur Verfügung.
Wie sicher ist die Geschlechtsbestimmung bei Harmony Test?
Zudem sind herkömmliche Erst-Trimester-Screening Tests mit einer hohen Falsch-Positiv-Rate von bis zu 5 % verbunden, während der Harmony® Prenatal Test eine Falsch-Positiv-Rate von weniger als 0,1 % aufweist.
Wird beim Harmony Test auch ein Ultraschall gemacht?
Dem Test muss eine differenzierte Ultraschalluntersuchung (zB. Ersttrimesterscreening) vorausgehen, um die Morphologie des Feten mit größtmöglicher Präzision zu beurteilen. Zur Erkennung von anderen Chromosomenstörungen als der Trisomie 21, 13, 18 oder zur Erkennung von balancierten Chromosomenstörungen etc.
Wie viel kostet ein Harmony Test?
Der Harmony Test kostet bei der Basisuntersuchung auf Trisomie 21 etwa 169 Euro. Möchte man zusätzlich die Trisomien 13 und 18 untersuchen lassen, erhöht sich der Preis auf rund 199 Euro. Eine zusätzliche Geschlechtsbestimmung kann für etwa 19 Euro hinzugefügt werden.
Wie oft fällt der Harmony Test positiv?
Harmony-Ergebnis bezüglich einer Trisomie 21 falsch positiv ist, betrifft dies insgesamt etwa jedes fünfte (2500/500) positive Trisomie-21-Ergebnis. Der sog. „Positive Vorhersagewert“ (PPV) beträgt somit für die Trisomie 21 bei einer Schwangeren mittleren Alters ca. 80 %.
Wie oft ist Harmony Test falsch?
Der Harmony® Test weist eine im Vergleich zu anderen NIPT-Verfahren sehr niedrige Falsch-Positiv-Rate auf. So beträgt z.B. die Falsch-Positiv-Rate für die Trisomie 21 ca. 1:2500 (0,04 %, Daten der Stokowski-Studie1).
Wie viele Kinder mit Down-Syndrom werden abgetrieben?
IEF, 13.01.2021 – Die nichtinvasive Pränataldiagnostik hat in Europa zu einer erhöhten Abbruchsrate bei Down-Syndrom Schwangerschaften geführt.
Wie wichtig ist der Harmony Test?
Klinische Studien haben gezeigt, dass Harmony® mehr als 99 % aller Fälle von Down-Syndrom erkennt und eine Falsch-Positiv-Rate von weniger als 0,1 % aufweist. Beim herkömmlichen Combined Test werden nur rund 80 % aller Fälle von Down-Syndrom in der Schwangerschaft erkannt.
Wer bekommt Harmony Test bezahlt?
Die Kosten werden in begründeten Fällen von den Krankenkassen übernommen, d.h. wenn ein Hinweis auf eine Trisomie vorliegt oder wenn die Schwangere gemeinsam mit ihrem Arzt/ihrer Ärztin der Meinung ist, dass der Test notwendig ist.
Wie oft wird Down-Syndrom nicht erkannt?
Für den neueren Suchtest für ein fetales Down-Syndrom, den NIPT (nicht-invasiven pränatalen Test) ist die Erkennungsrate 99% bei einer falsch-positiv-Rate von 0,3%. Nur der derzeit noch hohe Preis für NIPT bedingt, dass NIPT nicht allen Schwangeren von der Grundversicherung bezahlt wird.
Was ist der Unterschied zwischen Ersttrimesterscreening und Harmony Test?
Es liegt demnach eine falsch bestimmte Chromosomenstörung (positives Testergebnis) bei einer nicht betroffenen Schwangeren vor. Diese Falsch-Positiv-Rate ist beim Harmony® Prenatal Test 80-fach geringer als beim weit verbreiteten Erst-Trimester-Screening.
Wie lange dauert Geschlechtsbestimmung?
Bis zum Ergebnis von NIPT-Tests dauert zwischen 4 und 14 Arbeitstagen. Sind die Resultate da, bespricht sie Dein Arzt mit Dir.
Wann kann man das Geschlecht erfahren?
Erfahrene Ultra- schall-Spezialisten können das fetale Geschlecht relativ sicher auch in der 12. Schwangerschaftswoche erkennen. Das Geschlecht der Feten darf jedoch erst nach Ablauf der 14. SSW mitteilen werden, d.h. ab der 14+0 SSW (Gendiagnostik-Gesetz).
Wie oft ist der Harmony Test nicht auswertbar?
„Der Test ist nicht auswertbar“: Wenn zu wenig schwangerschaftsspezifisches Erbgut in der Blutprobe enthalten ist, liefert der Test kein aussagekräftiges Ergebnis. Das ist bei 3 bis 5 von 100 NIPTs der Fall. In diesen Fällen kann der NIPT etwa 2 Wochen später wiederholt werden.
Wie viel kostet die Nackenfaltenmessung?
Kosten Nackenfaltenmessung
Sie betragen in etwa 100 Euro.
Was kostet ein Bluttest um das Geschlechtsbestimmung?
Zu jeder Testoption hinzubuchbar: X/Y-chromosomale Störungen 69 EUR / Geschlechtsbestimmung 19 EUR. Die Preise sind nur gültig für Deutschland und können in anderen Ländern variieren.
Wer ist verantwortlich für das Geschlecht des Kindes?
Ob Ihr Kind ein Junge oder ein Mädchen wird, wird durch das Chromosom bestimmt, das es vom Vater vererbt bekommt. Die Eizelle der Mutter enthält immer ein X-Chromosom (weiblich). Die Samenzelle enthält allerdings entweder ein weibliches oder ein Y-Chromosom (männlich).
Kann der Harmony Test Zwillinge erkennen?
Ab sofort ist mit dem Harmony® Test eine Geschlechtsermittlung auch bei Zwillingsschwangerschaften möglich. Die Ermittlung des fetalen Geschlechts bei Zwillingen konnte durch eine Weiterentwicklung des Auswerte-Algorithmus („FORTE“) des Harmony® Tests erreicht werden.
Wie viele Frauen machen den Harmony Test?
Durch die gezielte cfDNA-Analyse mittels Microarray-Technologie erreicht der Harmony® Test eine sehr hohe Sensitivität. In der Studie von Stokowski et al. an über 23.000 Schwangerschaften erlangt der Harmony® Test für Trisomie 21 eine Erkennungsrate von 99,3 % (Trisomie 18: 97,4 %, Trisomie 13: 93,8 %) 2.